quinta-feira, 17 de maio de 2012

Suporte de Magnésio Bioabsorvente da BIOTRONIK continua a demonstrar fortes resultados em 12 meses sem afetar o uso do dispositivo



BUELACH, SWITZERLAND -- (Marketwire) -- 05/16/12 -- Resultado de 12 meses do estudo
BIOSOLVE-I com o DRug Eluting Absorbable Metal Scaffold (DREAMS - Suporte de Metal Absorvente de Eluição
de Fármacos) demonstra segurança e confirma a vasomoção. O resultado do
estudo BIOSOLVE-I foi apresentado no European Course on Revascularization
in Paris (EuroPCR - Curso Europeu sobre
Revascularização em Paris) pelo Professor Michael
Haude
, Lukaskrankenhaus, Neuss,
Alemanha.



Em um ano, o DREAMS demonstrou uma baixa frequência de 7,0 % de falha na
lesão-alvo sem morte ou trombose de stent. A revascularização da lesão
alvo foi de 4,7 %. A análise mostrou uma perda luminal tardia no suporte de
0,52 mm, que foi reduzida ainda mais sobre o resultado de 6 meses. A
vasoreatividade em 12 meses não apresentou um resultado muito diferente
comparado com 6 meses, indicando que a fisiologia natural dos vasos já
estava restaurada após 6 meses de recuperação e podendo ser sustentada.



"A redução da perda luminal tardia em 12 meses provavelmente é causada
pela regressão da placa e remodelagem expansiva tardia. Em 6 meses já
observamos que a vasomoção está restaurada por isto o novo resultado
confirma que os vasos estão se adaptando normalmente para aceitar o fluxo",
disse o Professor Haude. "Além disso, pudemos confirmar que o retorno da
angulação natural do vaso observado aos 6 meses foi mantido aos 12 meses.
Este resultado sugere uma restauração real da estrutura natural do vaso".



O DREAMS é feito de uma liga de magnésio
exclusiva recoberta com uma matriz de polímero degradável e paclitaxel para
inibir a proliferação das células neoíntimas nos primeiros meses após o
implante do suporte. As propriedades mecânicas da liga de magnésio permitem
que o implante do dispositivo seja comparável aos stents metálicos.



"O recurso particularmente positivo do suporte de magnésio é a boa
conformação com a parede do vaso. Alguns meses após o implante do DREAMS a
artéria já recupera o seu formato e fisiologia originais. Este é o
principal benefício do suporte de magnésio comparado com as plataformas de
polímero mais rígidas", disse o Professor Haude.



"Este resultado positivo em um ano confirma que estamos trabalhando na
direção certa. A BIOTRONIK continua a investir no nosso programa DREAMS
pois acredita que terapia de restauração vascular para pacientes sem
alterar a forma como os médicos implantam um suporte é importante para a
adoção desta tecnologia", disse Alain Aimonetti, Vice-Presidente de Vendas
e Marketing da BIOTRONIK Vascular Intervention. "A melhoria da perda luminal tardia
entre 6 e 12 meses indica que os valores passam a ser mais previsíveis com
o tempo. Devemos nos concentrar nos resultados a longo prazo e não tanto
nos a curto prazo, principalmente no caso dos suportes bioabsorventes",
concluiu Aimonetti. "Observamos um enorme potencial para o DREAMS pois ele
combina as propriedades de implantação e de pós-dilatação, e os resultados
a longo prazo comparado com o SF com benefícios adicionais da terapia de
restauração vascular".



Teste Clínico BIOSOLVE-I



O primeiro estudo em humanos BIOSOLVE-I é um teste clínico primeiro em
humanos prospectivos, multicentrado, não randomizado europeu a avaliar a
segurança e a eficiência do DREAMS. Foram inscritos 46 pacientes em dois
grupos que avaliaram o ponto base principal da falha na lesão-alvo (TLF) em
6 meses no grupo 1 e em 12 meses no grupo 2.



DRug Eluting Absorbable Metal Scaffold (DREAMS)



O DREAMS (Suporte de Metal Absorvente de Eluição
de Fármacos) faz parte de um novo tratamento revolucionário para pacientes
com coronary artery disease (doença arterial
coronariana). Ao contrário dos stents permanentes, este dispositivo é
baseado em uma coluna de magnésio de absorção lenta. O vaso não é
encapsulado como em um implante permanente, permitindo a sua volta à
fisiologia natural. Este conceito de tratamento inovador abre uma nova área
da terapia de restauração vascular. As propriedades de magnésio exclusivas
permitem o implante direto do dispositivo, comparável aos stents metálicos
convencionais. O DREAMS da BIOTRONIK é recoberto com paclitaxel
anti-proliferante para inibir o crescimento excessivo do tecido durante o
processo de recuperação. A empresa anunciou o desenvolvimento de
plataformas da próxima geração com o revestimento BIOlute® dos stents
híbridos farmacológicos Orsiro
tendo o sirolimus como ingrediente ativo.



BIOTRONIK SE & Co. KG



Como a principal empresa de implantes médicos cardiovasculares do mundo,
com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK é representada em mais de
100 países por uma força de trabalho global de mais de 5.600 funcionários.
Famosa por conhecer profundamente a comunidade médica, a BIOTRONIK avalia
os desafios que os médicos enfrentam e proporciona as melhores soluções
para todas as fases do cuidado paciente, desde o diagnóstico e tratamento
ao gerenciamento do paciente. A qualidade, inovação e excelência clínica
definem a BIOTRONIK e seu crescente sucesso -- e transmitem a confiança e
paz de espírito para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.



Para mais informações: www.biotronik.com



Imagem Disponível: http://www2.marketwire.com/mw/frame_mw?attachid=1985763

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